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Master-Prüfplan-Studien

Technologische Überlegungen für die „endlos laufende“ klinische Studie

Dieses Whitepaper bietet:

  • Eine Übersicht über Master-Protocol-Studien und die entsprechenden behördlichen Vorschriften
  • Die verschiedenen Arten von Master-Protokoll-Studien
  • Ein Blick in die aktuellen Herausforderungen bei der Durchführung dieser Studien
  • Vorteile moderner, konfigurierbarer Technologie zur Bewältigung einzigartiger Prozess- und Qualitätsherausforderungen

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open-quoteDas zugrunde liegende Ziel der Verwendung von Master-Protokollen besteht darin, die Effizienz zu steigern und die Arzneimittelentwicklung für einen kritischen ungedeckten Bedarf zu beschleunigen. Jetzt, da die FDA Kreativität bei Studiendesigns fördert, ist es für alle Beteiligten (Sponsoren, CROs, Anbieter usw.) wichtig, Prozesse anzupassen, um der Wissenschaft zu folgen und Medikamente letztendlich schneller zu Patienten zu bringen.close-quote