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Benutzerakzeptanztests und Validierung des RTSM-Systems

Nachweis der gemeinsamen Verantwortung (Anbieter und Sponsor) für dieSicherstellung der RTSM-Validierung in einer stark regulierten Umgebung

Herunterladen, um zu lernen:

  • Geschichte der RTSM-Systemvalidierung
  • Übersicht über Leitfäden und Verordnungen
  • Der RTSM-Validierungsprozess: Verantwortlichkeiten des Anbieters
  • Der RTSM-Validierungsprozess: Verantwortlichkeiten des Sponsors
  • Entscheidungskriterien für die Verwendung von Testskripten
  • Bewährte Praktiken für das User Acceptance Testing (UAT)

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open-quoteBei der Implementierung eines Randomisierungs- und Trial-Supply-Management-Systems (RTSM) für eine klinische Studie tragen der RTSM-Anbieter und die Sponsororganisationen eine gemeinsame Verantwortung, um sicherzustellen, dass das System gemäß den vordefinierten Anforderungen wie beabsichtigt funktioniert.close-quote