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Benutzerakzeptanztests und Validierung des RTSM-Systems

Nachweis der gemeinsamen Verantwortung (Anbieter und Sponsor) für dieSicherstellung der RTSM-Validierung in einer stark regulierten Umgebung

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Geschichte der RTSM-Systemvalidierung
Übersicht über Leitfäden und Verordnungen
Der RTSM-Validierungsprozess: Verantwortlichkeiten des Anbieters
Der RTSM-Validierungsprozess: Verantwortlichkeiten des Sponsors
Entscheidungskriterien für die Verwendung von Testskripten
Bewährte Praktiken für das User Acceptance Testing (UAT)

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Bei der Implementierung eines Randomisierungs- und Trial-Supply-Management-Systems (RTSM) für eine klinische Studie tragen der RTSM-Anbieter und die Sponsororganisationen eine gemeinsame Verantwortung, um sicherzustellen, dass das System gemäß den vordefinierten Anforderungen wie beabsichtigt funktioniert.

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