Moderne Technologien in klinischen Studien

Aufklärung der Hintergründe für den Einsatz innovativer RTSMs in einem stark regulierten Umfeld

Was wäre, wenn Sie nicht zwischen Schnelligkeit/Flexibilität und Risikominderung wählen müssten?

Dieses Dokument dient dazu, über die Hintergründe des Einsatzes moderner Technologien für die Randomisierung und das Trial Supply Management (RTSM), bzw. für jede klinische Software, aufzuklären und die Vorteile darzulegen:

Schnelligkeit mit Flexibilität
Nahtlose Wartung und Upgrades
Vollständige Rückverfolgbarkeit und stärkerer Qualitätsprozess
Minimale Auswirkungen auf die Validierung bei Änderungen der Infrastruktur
Robuste Sicherheit und Skalierbarkeit

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Versuchsdesigns werden immer komplexer. Die meisten dieser Studien werden von Legacy-/älteren Technologien unterstützt, die nur begrenzt flexibel sind, um sich schnell an neue Studieninformationen anzupassen. Die pharmazeutische Industrie erreicht einen Wendepunkt, an dem das Bedürfnis nach Flexibilität die Notwendigkeit, in diesem stark regulierten Umfeld konservativ und risikoscheu zu sein, überwiegt.

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