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User Acceptance Testing (UAT) et validation du système RTSM

Démonstration de la responsabilité conjointe (fournisseur et promoteur) pour assurer la validation du RTSM dans un environnement hautement réglementé.

Télécharger et découvrir:

  • Historique de la validation des systèmes RTSM
  • Aperçu des documents d’orientation et des règlements
  • Processus de validation du RTSM : responsabilités du fournisseur
  • Processus de validation du RTSM : responsabilités du promoteur
  • Critères de décision pour l’utilisation des scripts de test
  • Meilleures pratiques en matière d’User Acceptance Testing (UAT)

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open-quoteLors de la mise en œuvre d'un système de gestion de la randomisation et de la fourniture d'essais (RTSM) pour un essai clinique, il existe une responsabilité partagée entre le fournisseur RTSM et les organisations sponsors pour s'assurer que le système fonctionne comme prévu conformément aux exigences prédéfinies.close-quote